그린모노주500단위(건조FVⅢ:C단클론항체정제사람혈액응고제VⅢ:C인자) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

그린모노주500단위(건조fvⅢ:c단클론항체정제사람혈액응고제vⅢ:c인자)

gc biopharma corp. - monoclonal antibody-purified, freeze-dried human blood coagulation factor Ⅷ:c - 혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 내지 담황색의 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상이 되며, 침전물은 거의 없다. - 1 바이알 500 단위 중/1 바이알 500 단위 중-첨부용제 - 첨가제 : 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 에프에이 알콜스왑, 멸균주사침, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, 주사용수, 사람혈청알부민 - [634]혈액제제류 - 혈우병a(전형적인 혈우병)의 출혈 에피소드 예방 및 치료

네오크라현탁정156.25mg(아목시실린.클라불란산칼륨4:1) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

네오크라현탁정156.25mg(아목시실린.클라불란산칼륨4:1)

hanall biopharma co., ltd. - amoxicillin·clavulanate potassium (4:1) - 흰색 또는 거의 흰색의 타원형 정제 - 1정 450mg 중, - 1정 450mg 중,,아목시실린ㆍ클라불란산칼륨(4:1),kpc,156.25,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과 감염

네오크라현탁정250mg(아목시실린.클라불라산칼륨4:1) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

네오크라현탁정250mg(아목시실린.클라불라산칼륨4:1)

hanall biopharma co., ltd. - amoxicillin·clavulanate potassium (4:1) - 미백색의 원형 정제 - 1정(720mg) 중, - 1정(720mg) 중,,아목시실린ㆍ클라불란산칼륨(4:1),kpc,250,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과 감염

피엔믹스페리주(PNMIXPeriinj.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

피엔믹스페리주(pnmixperiinj.)

hanall biopharma co., ltd. - sodium acetate/l-tryptophan/l-lysine acetate/l-cysteine hydrochloride/l-proline/l-histidine/l-valine/l-alanine/monobasic potassium phosphate/l-arginine/l-serine/l-phenylalanine/l-threonine/l-isoleucine/l-methionine/l-leucine/glycine/magnesium chloride/calcium chloride/potassium chloride/sodium chloride/anhydrous glucose - 내부가 격벽으로 분리된 투명한 플라스틱 용기에 충전된 미황색의 투명한 액제 - 550밀리리터중-a액/550밀리리터중-b액 - 첨가제 : 아황산수소나트륨, 주사용수, 빙초산; 첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨 - [325]단백아미노산제제 - 경구 또는 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리 보급

피엔믹스주1호(PN-MIXInj.NO.1) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

피엔믹스주1호(pn-mixinj.no.1)

hanall biopharma co., ltd. - sodium acetate/l-tryptophan/l-lysine acetate/l-cysteine hydrochloride/l-proline/l-histidine/l-valine/l-alanine/monobasic potassium phosphate/l-arginine/l-serine/l-phenylalanine/l-threonine/l-isoleucine/l-methionine/l-leucine/glycine/anhydrous glucose/magnesium chloride/calcium chloride/potassium chloride/sodium chloride - 내부가 격벽으로 분리된 투명한 플라스틱 용기에 충전된 미황색의 투명한 액제 - 500밀리리터중-a액/500밀리리터중-b액 - 첨가제 : 아황산수소나트륨, 주사용수, 빙초산; 첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨 - [325]단백아미노산제제 - 경구 혹은 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리 보급

피엔믹스주2호(PN-MIXinj.NO.2) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

피엔믹스주2호(pn-mixinj.no.2)

hanall biopharma co., ltd. - l-isoleucine/l-leucine/l-lysine acetate/l-methionine/l-phenylalanine/l-threonine/l-tryptophan/l-valine/l-arginine/l-histidine/l-alanine/glycine/l-glutamic acid/l-proline/l-cysteine hydrochloride hydrate/l-serine/l-tyrosine/l-aspartic acid/sodium acetate hydrate/monobasic potassium phosphate/glucose/sodium chloride/potassium chloride/magnesium chloride hexahydrate/calcium chloride - 내부가 격벽으로 분리된 투명한 플라스틱 용기에 충진된 무색~미황색의 투명한 액제 - a액 500ml / b액 500ml 중-a액/a액 500ml / b액 500ml 중-b액 - 첨가제 : 아황산수소나트륨, 주사용수, 아세트산 무수물; 첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨 - [325]단백아미노산제제 - 경구 또는 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리 보급

메디소루주40mg(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

메디소루주40mg(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)(수출용)

hanall biopharma co., ltd. - methylprednisolone sodium succinate - 백색의 동결건조물이 든 갈색 바이알제 - 1바이알(이 약 59.2 밀리그램) 중 - 1바이알(이 약 59.2 밀리그램) 중,메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨,usp,53.12,밀리그램 - [245]부신호르몬제 - 이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다. 1. 내분비 장애 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며,필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고, 특히영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함), 급성 부신기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할경우, 광질코르티코이드의 보충이 필요할 수도 있음), 수술 전 및 심한 외상이나 질병시. 부신기능부전증 환자 또는 부신피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자, 쇽(통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우려되는 경우), 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된 고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염 2. 류마티스성장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염(경우에 따라서는 저용량 유지요법이 필요할 수도 있음), 급성 및 ...

녹십자-인플루엔자분할백신II프리필드시린지주(인플루엔자분할백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

녹십자-인플루엔자분할백신ii프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)

gc biopharma corp. - purified inactivated influenza virus antigen b [b/brisbane/60/2008]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/59/2007 reassortant virus ivr-148(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/uruguay/716/2007 reassortant virus nymc x-175c(h3n2)] - 투명 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명의 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-0.25 밀리리터 중 - 첨가제 : 포름알데히드, 백당, rrr-α-토코페롤하이드로젠숙시네이트, 주사용수, 인산수소이나트륨ㆍ12h2o, 겐타마이신황산염, 주사침(멸균된 1회용 주사침)(25g x 5/8(0.5 x 16mm)), 염화나트륨, 폴리소르베이트 80 / 옥토시놀 10, 인산이수소 칼륨, 데옥시콜린산나트륨, 염화마그네슘육수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

그린진주500단위(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합)(수출명:그린진주500아이유,그린진 펙터 에이트 드 코아귤아씨옹 휴마나 리콤비난테)(수출용)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

그린진주500단위(베록토코그알파)(혈액응고인자viii, 유전자재조합)(수출명:그린진주500아이유,그린진 펙터 에이트 드 코아귤아씨옹 휴마나 리콤비난테)(수출용))

gc biopharma corp. - beroctocog alpha (blood coagulation factor viii, rdna, host: chinese hamster ovary, dg44, vector: pcmvfviii-a, pcmvfviii-c, pcmv/zeo-vwf) - 이 제제는 혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 또는 담황색 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부된 주사용수로 용해하면 무색 또는 담황색의 액상이 된다. - 1 바이알 (500 iu 중) - 첨가제 : 염화나트륨, 폴리에칠렌글리콜3350, 염화칼슘, 주사용수, 히스티딘, 사람혈청알부민 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a 환자의 출혈 증상의 조절과 지혈 및 일상 생활 또는 수술 시 출혈 예방, 이 약은 von willebrand 인자 결핍증 환자에게는 사용하지 않는다.

프로라제정10mg(세라티오펩티다제)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프로라제정10mg(세라티오펩티다제)(수출용)

hanall biopharma co., ltd. - serratiopeptidase - 살구색의 원형장용피 정제 - 이 약 1정(158.703mg) 중, - 이 약 1정(158.703mg) 중,,세라티오펩티다제,kpc,10.0,밀리그램 - [395]효소제제 - 1. 다음 질환 및 증상의 염증의 완화 : 수술 및 외상 후, 부비동염, 유즙울체(유방마사지 및 착유를 하고 있는 경우), 방광염(항생제치료의 보조), 사랑니주위염, 치조농양, 발치술 후 2. 다음 질환의 담객출 곤란 : 기관지염, 폐결핵, 기관지천식 3. 마취 후의 담객출 곤란